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《四川省改革和完善疫苗管理体制实施方案》出台 全省疫苗以省为单位实行统一采购

發布時間:2019-12-17 作者:健康幸运赛车官网 來源:健康幸运赛车官网 閱讀:651
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爲進一步改革和完善我省疫苗管理體制,堅決守住疫苗質量安全底線,堅決維護最廣大人民群衆身體健康。近日,省委辦公廳、省政府辦公廳結合我省實際聯合印發了《四川省改革和完善疫苗管理體制實施方案》。

嚴格疫苗企業准入門檻

《方案》要求,嚴格疫苗企業准入門檻,除拥有自主知识产权的重大创新疫苗外,严控新开办疫苗生产企业。推行疫苗上市许可持有人制度,疫苗上市许可持有人应具备疫苗生产能力,对疫苗研制、生产、销售等全过程的质量安全承担全部法律责任。

落實疫苗預防接種異常反應報告責任,疑似預防接種異常反應報告實行屬地化管理,接種單位、醫療機構等責任報告單位發現後應及時按規定向疾病預防控制機構報告。

全省疫苗以省爲單位實行統一采購。省級疾病預防控制機構根據國家免疫規劃和我省疾病預防控制需要,制定省免疫規劃疫苗使用計劃,按規定向組織采購疫苗的部門報告。非免疫規劃疫苗由省級集中價格談判,縣級疾控機構收集接種單位計劃並統一在四川藥械采購監管平台上采購。

規範疫苗生産企業銷售行爲,嚴格疫苗銷售監管。疫苗生産企業負責確定符合資質要求的配送企業,由疫苗生産企業或配送企業將疫苗配送到省級疾病預防控制機構。省級疾病預防控制機構負責組織將疫苗配送到接種點,采取省、市、縣逐級配送的原則分發到接種單位。

按照全國統一的疫苗追溯標准和規範,建立與國家平台對接的全省疫苗電子追溯協同平台,整合疫苗生産、流通和使用環節的追溯信息,實現所有上市産品全過程可追溯。

建立疫苗藥品安全“黑名單”制度

《方案》提出,要加大對疫苗違法犯罪行爲懲處力度。強化法律實施,落實處罰到人要求,對涉及疫苗藥品等危害公共安全的責任人員,依法嚴厲處罰。對嚴重違反藥品研制生産經營相關法律法規、造成嚴重後果或惡劣影響的行爲,追究相關單位和責任人員刑事責任。

挂牌督辦查辦疫苗案件。省藥監局對問題疫苗案件實行挂牌查辦。公安廳指導各地公安機關加大對疫苗犯罪的打擊力度,對重大刑事案件挂牌督辦。

建立疫苗藥品安全“黑名單”制度,依托全省社会信用信息平台共享相关“黑名单”数据,加快实现对严重失信企业和人员名单公示、市场准入限制、任职资格限制等跨部门联合惩戒。

《方案》提出,知情人舉報涉及疫苗違法犯罪行爲,經查證屬實的,依法依規予以重獎。加強對舉報人的保護,嚴厲打擊報複舉報人行爲。

录入:白原林   初审:白原林   终审: 赵传飞
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